墨卓資訊
創(chuàng)新驅動 卓鑒未來
獲批！墨卓生物數(shù)字PCR產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊證
網(wǎng)站編輯：市場部 │ 發(fā)布時間：2022-01-26
剛剛，墨卓生物自主研發(fā)的數(shù)字PCR擴增儀產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊證（浙械注準20212220593），這是墨卓生物獲批的首張醫(yī)療器械注冊證，標志著墨卓基于微流控技術的創(chuàng)新分子診斷平臺邁出關鍵的一步。
本次獲批的數(shù)字PCR擴增儀是墨卓生物數(shù)字PCR解決方案的關鍵儀器設備，通過創(chuàng)新的驅動控制系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)，搭配墨卓生物數(shù)字PCR芯片、試劑體系，可實現(xiàn)最快15min的樣品制備與擴增過程，大大突破了傳統(tǒng)技術2小時左右的反應時間。
數(shù)字PCR（Digital PCR-dPCR）技術是基于微流控技術平臺的，由物理學、生物化學、材料學、分子生物學等多學科交叉成果孵化的領先分子診斷平臺，該技術是超越現(xiàn)在廣泛使用的qPCR的第三代PCR技術，是一種新的核酸檢測和定量方法。與傳統(tǒng)定量PCR（qPCR）技術不同，數(shù)字PCR采用絕對定量的方式，不依賴于標準曲線和參照樣本，直接檢測目標序列的拷貝數(shù)。由于這種檢測方式具有比傳統(tǒng)qPCR更加出色的靈敏度和特異性、精確性，dPCR應用前景廣泛，在極微量核酸樣本檢測、復雜背景下稀有突變檢測和表達量微小差異鑒定方面變現(xiàn)出的優(yōu)勢已被普遍認可，而其在基因表達研究、microRNA研究、基因組拷貝數(shù)鑒定、癌癥標志物稀有突變檢測、致病微生物鑒定、轉基因成分鑒定、NGS測序文庫精確定量和結果驗證等諸多方面具有的廣闊應用前景已經(jīng)受到越來越多的關注。
MobiGaea系列數(shù)字PCR系統(tǒng)
MobiGaea 數(shù)字PCR擴增儀采用源自哈佛大學的微流控底層技術平臺，結合墨卓生物獨特設計的專利流道結構與定制化選材，突破性的實現(xiàn)了根據(jù)應用場景的不同，生成特定數(shù)量的海量微液滴，數(shù)量從2萬-100萬個，同時保證了微滴大小的精準控制。
與常規(guī)PCR擴增不同，MobiGaea 數(shù)字PCR擴增儀采用精準控溫結合獨特溫區(qū)設計的創(chuàng)新組鍵，結合數(shù)字PCR獨特的化學體系要求，實現(xiàn)了短至15min的快速擴增，為數(shù)字PCR的創(chuàng)新應用場景提供了更多可能。
通過對客戶需求的深度調研，MobiGaea 數(shù)字PCR擴增儀的UI設計界面簡單清晰，能夠結合檢測的不同需求，實現(xiàn)定制化的PCR擴增過程。同時，為了滿足客戶的更多監(jiān)管需求，軟件按照21 CFR part 11的要求設計，未來可與客戶HIS、LIMS等系統(tǒng)進行對接。
掃描上方二維碼
回復“內測”，有機會獲取MobiNova內測名額